商南市监函〔2019〕71号     

商南县市场监督管理局

关于停止销售使用不合格药品和假冒化妆品的通知

各镇人民政府、城关街道办、局相关股室：

根据商洛市市场监督管理局转发省局《关于停止销售使用23批次不合格药品的通知》(陕药监函〔2019〕72号）、《关于停止销售标识名称为“茶麸神洗索菲雅染发膏”等假冒化妆品的函》（陕药监办函〔2019〕67号）文件要求，转发给你们，并结合以下要求认真落实。

做好不合格药品的妥善处理工作。对国家药监局通告的23批次不符合规定药品，各镇市场办要督促辖区药品经营使用单位立即停止使用通告的问题药品，配合做好产品召回工作，杜绝问题药品继续流通使用，对6月15日之后继续销售使用问题药品的单位将依法严肃查处。

做好不合格化妆品的处置工作。对国家局网站上化妆品公告通知（2019年第21号）中涉及的不合格化妆品，各镇市场办要对辖区化妆品经营使用单位进行全面排查，督促企业对问题化妆品立即进行下架并停止销售使用，检查企业进货渠道及进货查验等制度落实情况，告知企业做好问题产品召回工作，对涉嫌销售使用不合格化妆品的单位严肃依法查处。

做好排查处置情况的总结上报。各镇市场办要按照时间节点做好排查处置工作，务必于6月15日之前将排查处置情况形成书面总结上报县局药械股。

联系人:甘发启     郅伟玲     电话：0914-6320626

QQ：1010513110   或  124385764

附： 一、 国家局2019年第22号公告

         二、陕西省药品监督管理局办公室关于停止销售标识名称为“茶麸神洗索菲雅染发膏”等假冒化妆品的函

 商南县市场监督管理局       

                          2019年6月3日

商南县市场监督管理局办公室        2019年6月3日印发

                                            共印15份

国家药品监督管理局

通       告

2019年  第22号

国家药监局关于23批次药品不符合规定的通告

经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验，标示为南京白敬宇制药有限责任公司等8家企业生产的23批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：                

一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为山西振东泰盛制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司生产的2批次紫杉醇注射液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。

经江西省药品检验检测研究院检验，标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的16批次盐酸金霉素眼膏不符合规定，不符合规定项目为粒度。
　　经河南省食品药品检验所检验，标示为河北康益强药业有限公司、河北全泰药业有限公司、成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的4批次地黄不符合规定，不符合规定项目包括含量测定、酸不溶性灰分、总灰分。
　　经山西省食品药品检验所检验，标示为宁夏西北药材科技有限公司生产的1批次薄荷不符合规定，不符合规定项目为性状。（详见附件）
　　二、对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回，开展不符合规定原因调查，并切实深入进行整改。
　　三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。
　　特此通告。

 附件：1.23批次不符合规定药品名单
　　　　　2.不符合规定项目的小知识

                                  国家药监局
                                 2019年5月8日

（公开属性：主动公开）

附件1

23批次不符合规定药品名单

附件2

不符合规定项目的小知识

一、中药饮片性状项不符合规定，可能涉及以下几种情形：药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

二、可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50微米。

三、混悬型膏状眼用半固体制剂内含有颗粒物，为避免眼部出现异物感，对粒度进行检验。

四、总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度。

五、酸不溶性灰分指标主要用于检测中药中泥土、沙石等杂质的含量。

陕西省药品监督管理局办公室

陕药监办函〔2019〕67号

陕西省药品监督管理局办公室

关于停止销售标识名称为“茶麸神洗索菲雅染发膏”等假冒化妆品的函

各设区市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市、神木市、府谷县市场监督管理局（食品药品监督管理局）：

根据国家药品监督管理局《关于停止销售标识名称为“茶麸神洗索菲雅染发膏”等假冒化妆品》（2019年第21号）通告内容，该产品违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。按照国家局要求，应对上述不合格化妆品产品进行检查并停止销售使用。

请各地市场监管部门组织人员对本辖区内化妆品经营企业立即采取下架等措施控制风险，对涉嫌假冒的产品，要深查深究其进货渠道，对违法违规行为，依法予以查处，涉嫌犯罪的及时移交公安机关。要及时告知相关经营企业，做好产品召回工作，于6月16日之前公开对相关单位的处理结果，并将有关处理情况报省药监局化妆品监管处。

附件：《关于停止销售标识名称为“茶麸神洗索菲雅染发膏”等假冒化妆品》（2019年第21号）

（以上附件详细内容，请在国家局网站http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2045/）“化妆品公告通告”中查询）

             陕西省药品监督管理局办公室

2019年5月16日

联系人及电话：王利君  029-62288029

（公开属性：主动公开）